一、科技成果信息
科技项目名称：轮状病毒基因工程疫苗
持有单位：国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心
科技成果应用领域：生物与医药
科技适用范围：预防或者减轻轮状病毒感染所事发的腹泻
二、科技成果简介
1. 技术原理
轮状病毒 VP4蛋白可以刺激机体产生型特异性中和抗体从而抑制轮获病毒的感染，而VP6蛋白可以刺激机体产生较为广谱的IgA抗体，在胞肉可以与脱壳的双层病毒颖粒结否认而抑制轮状病毒的转录和复制。将V4和VP6联合免疫，可以刺激材体产生胞外中和和胞内中和双重保护云目前已经在小鼠体内证实d12/VLP和VP4可以刺激机体产生高漓度的保护性抗体，从而抑制轮状病毒的感染与复制，进而降低轮状病毒导致的腹泻率和腹泻严重程度。
该疫苗采用大肠杆菌系统制备，表达量高、均一性好，相比传统疫苗成本更低。通过肠道外免疫可以有效降低母源抗体的影响，从而解决目前轮状病毒减毒苗面临的最大的问题(在非洲和亚洲等轮状病毒导致的死亡率较高的国家的保护率较低)。同时，该疫苗不含病毒核酸，更加安全，可以提商社会对轮状病毒疫苗的接受程度，从而提高轮状病毒疫苗的覆盖率。轮状病毒疫苗的普及有助于降低轮状病毒导致的腹泻率和死亡率，从而减轻由于轮状病毒感染而带来的社会负担和经济负担。
2. 前期应用示范
目前我们已通过小鼠模型证实轮状病毒VP2和VP6蛋白组装形成前期应用示范情况d12/6-VLP 以及 VP4蛋白可以职教机体产生高漓度的抗体，从而降低(250字以内)轮状病毒的复制和排毒，并且，该执体可以传递至子代，降低子代乳鼠的腹泻率和腹泻程度。
3. 实际应用
轮状病毒感染每年导致40-60万的死亡病例，接种疫苗可有效降低轮状病毒导致的腹泻率和死亡率。目前已经上市的轮状病毒疫苗均为减毒活疫苗，其免疫效果受母源抗体的影响较大，在轮状病毒导致的死亡率较高的非洲和亚洲等国家和地区的保护性较低。本研究中采用基因工程手段制备的轮状病毒疫苗不含病毒核酸，安全性更高，而且通过肠道外免疫可降低母源抗体的干扰，有望在轮状病毒母源抗体滴度较高的地区产生更高的免疫应答，从而有效降低非洲和亚洲等国家和地区轮状病毒导致的发病率和死亡率。
